Por Johana Carpio
Pregunta 1 - Presente dos
ejemplos de análisis utilitarista en su caso de estudio.
En primer lugar, se presentará
el caso de Bayer Group, la farmacéutica alemana que en mayo del 2011 llegó a
enfrentar más de 7,000 demandas judiciales por los efectos secundarios del
anticonceptivo hormonal Yaz, que es promocionado como una píldora que además de
prevenir el embarazo, también es conveniente para el trato de los síntomas del
síndrome pre menstrual y además prevenir
el acné. Esta píldora contiene como principio activo la drospirenona, que según
las acciones legales que se han tomado contra la farmacéutica, dicho compuesto
químico ha producido en muchas de las mujeres y personas en general que lo
consumen coágulos de sangre, denominados también trombos, ataques al corazón,
daños cerebrovasculares y también ha afectado a la vesícula biliar. Es así que
según los estudios realizados, la FDA (Food an Drug Administration) comunicó
que todas las píldoras anticonceptivas suponen riesgo de coágulos de sangre,
pero el British Medical Journal publicó
que las píldoras que contienen drospirenona presentan mayor riesgo de trombosis
que el resto de anticonceptivos.
Es así que en marzo del 2011
Bayer enfrentó una demanda trascendental, pues fue la segunda muerte ocasionada
por una de sus píldoras anticonceptivas en el Reino Unido, la cual era una
joven de 17 años de edad que estaba consumiendo dichas píldoras como un
tratamiento para el acné, lo cuál le habría ocasionado un infarto provocado por
un trombo pulmonar. Es así en el Reino Unido se prohibió la comercialización de
dichos anticonceptivos, pero en los países subdesarrollados aún continua.
Mediante el análisis
utilitarista se plantea que el Reino Unido tomó la decisión de la prohibición
de la comercialización de estos anticonceptivos.
A continuación se hará el
análisis de costo-beneficio para el caso Bayer:
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Permitir la comercialización de anticonceptivos con drospirenona
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Prohibir la comercialización de anticonceptivos con drospirenona
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Placer
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Sufrimiento
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Placer
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Sufrimiento
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Reino Unido
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Mayores ingresos en impuetos
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Conciencia de culpabilidad por
falta de intervención
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Conciencia limpia por proteger a
sus ciudadanos
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Pierde ingresos por impuestos por
industria
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Bayer
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Mayores ganancias
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Mayores demandas por efectos
secundarios
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Menores demandas por efectos
secundarios
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Menores ingresos
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Paciente
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Posiblilidad de sufrir efectos
secundarios
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Menos posibilidades de sufrir
efectos secundarios
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Médico
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Mayores alternativas de tratamiento
para sus pacientes
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Conciencia de culpabilidad por mala
receta
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Conciencia limpia por proteger a
sus pacientes
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En segundo lugar, se presentará
el caso del laboratorio Roche, el cual no ha reportado muchas de las reacciones
adversas provocadas por sus medicamentos que han sido detectadas en estudios de
post comercialización realizado e E.E.U.U., así como en ensayos clínicos y en
programas que tiene este laboratorio de fármaco vigilancia, mediante los cuales
se han recogido datos correspondientes a las RAM (Reacciones Adversas de los
Medicamentos).
La Agencia de Medicamentos y
Productos de Salud reglamentaria, MHRA por sus siglas en inglés, es quién
identificó estas deficiencias al realizar una inspección de rutina en los
sistemas de información de seguridad, la cual fue ordenada por un programa
determinado por la Unión Europea. En la inspección que se realizó se
identificaron cerca de 80,000 informes de los medicamentos que son
comercializados por esta farmacéutica trasnacional, los cuales incluían una
cifra de 15,161 casos de muerte. Sin embargo, estos casos fueron observados
porque Roche no habría evaluado a fondo cada uno de estos casos para informar,
como está estipulado, si deben ser o no reportados a la Unión Europea.
Es así que, luego de la
mencionada inspección realizada por MHRA, se determinó que Roche habría
ocultado la información obtenida en lo mencionado líneas arriba y no lo comunicó oportunamente a la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA), la cual, luego de haber sido informada de los resultados
obtenidos en la inspección realizada en Roche por la MHRA, está actuando y ha
tomado la decisión de trabajar con agencias nacionales de medicamentos para
investigar las deficiencias en el sistema de notificación de la medicina, lo
cual consiste en estar en la mira de si estas deficiencias tienen un impacto en
el total beneficio-riesgo para cualquiera de los productos que están en evaluación.
Es por ello que Roche ha tomado
la decisión de asegurar que todos los sucesos notificables conocidos sean
comunicados inmediatamente a las autoridades competentes de la Unión Europea,
para estar en conformidad con sus obligaciones jurídicas. Así mismo, el
laboratorio deberá también comunicar a la EMA el comunicado hecho la UE, de
todos sus productos en general. Así mismo, esta empresa farmacéutica ha
presentado un plan de acción global, el cual consiste en la evaluación y
notificación de todos los casos pendientes y los planes de medidas correctivas
para garantizar el correcto procesamiento de informes sobre sospechas de
reacciones adversas a medicamentos.
Mediante el análisis
utilitarista se plantea la efectividad de la decisión de Roche de implementar
el plan de acción global y la comunicación a los organismos correspondientes,
lo cual está establecido por las leyes actuales.
A continuación se hará el
análisis de costo-beneficio para el caso Roche:
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Implementar plan de acción global y comunicación a organismos
correspondientes
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No implementar plan de acción global y comunicación a organismos
correspondientes
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Placer
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Sufrimiento
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Placer
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Sufrimiento
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Unión Europea
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Mejor control de los
medicamentos que se comercializan e Europa
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No tener ingresos por multas
y sanciones a la farmacéutica
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Ingresos por multas y
sanciones a la farmacéutica
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Conciencia de culpabilidad
por falta de intervención
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EMA
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Mejor control de los
medicamentos que presentan deficiencias
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Mayor intervención en el cumplimiento
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Conciencia de culpabilidad
por falta de intervención
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Roche
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Mejor imagen corporativa y
cumplimiento de las leyes
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Mayores gastos en invertir en
llevar a cabo el plan
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Menores gastos en inveritr en
llevar a cabo el plan
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Multas demadas. Conciencia de culpabilidad por
falta de acción
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Paciente
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Menos probabilidades de
perjudicarse con estas deficiencias
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Posibilidad de sufrir daños
por las deficiencias
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Médico
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Conciencia limpia por
proteger a sus pacientes
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Conciencia de culpabilidad
por malos resultados de medicamentos
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Bibliografía:
http://www.bayer.com/
http://www.roche.com/
http://www.ema.europa.eu/ema/
http://www.fda.gov/
http://www.mhra.gov.uk/
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